• КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

  Состав

  Одна ампула содержит:

  Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) – 250,0 мг.

  Вспомогательные вещества: натрия дезоксихолат, этанол, α-токоферилацетат, рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата), бензиловый спирт, натрия хлорид, 1М раствор натрия гидроксида или 1М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

• Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

• Фармакологическое действие

  Фармакологическое действие

  Фармакодинамика

  Эссенциальные фосфолипиды являются основными структурными элементами оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени повреждение оболочек клеток и клеточных органелл может приводить к нарушению активности мембраносвязанных ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности и снижению способности к регенерации печеночных клеток.

  Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолан-ЛФ, по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, при этом превосходят их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Двойные цис-связи их полиненасыщенных кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепей мембран фосфолипидов, вследствие этого плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные единицы повышают активность мембраносвязанных ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

  Фосфолипиды, входящие в состав лекарственного средства Эсфолан-ЛФ, регулируют нарушенный метаболизм липопротеинов, переводя нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы (в основном за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином), и, таким образом, могут быть подвержены окислению.

  Эсфолан-ЛФ оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, на дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, препятствует формированию соединительной ткани в печени.

  В процессе экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

  Фармакокинетика

  Более 90% принятых перорально фосфолипидов абсорбируются в тонком кишечнике. Большинство из них расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется в процессе абсорбции в слизистой кишечника в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда в связанном состоянии с ЛПВП он поступает в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови после перорального приема составляет в среднем 20% и достигается спустя 6-24 часа.

  Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, ненасыщенных жирных кислот – 32 часа. При исследованиях кинетики у человека менее чем 5% каждого из принятых изотопов 3Н и 14С экскретировалось с фекалиями.

   

   

• Показания к применению

  Эсфолан-ЛФ используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье. Показан при следующих заболеваниях:

  – жировая дегенерация печени (в том числе при сахарном диабете);

  – острые и хронические гепатиты;

  – циррозы;

  – токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;

  – холестаз.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  Лекарственное средство не может применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей, так как в состав входит бензиловый спирт.

  В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных лекарственное средство не рекомендуется применять детям до 12 лет.

   

• Способ применения и дозы

  Детям с 12 лет и взрослым вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы, в тяжелых случаях – 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

  При необходимости разведения лекарственного средства используется только 5% или 10% раствор декстрозы для инфузионного введения, а раствор разведенного лекарственного средства должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

  Нельзя разводить лекарственное средство Эсфолан-ЛФ электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).

• Побочное действие

  Иммунная система: редко - из-за содержания в лекарственном средстве бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; очень редко - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); частота неизвестна – зуд.

• Особые указания

  Использовать только прозрачный раствор!

  Вводить внутривенно медленно.

  Лекарственное средство содержит бензиловый спирт, в связи с этим его применение:

  - не рекомендовано к применению у детей до 12 лет (отсутствует достаточное количество клинических данных);

  - следует с осторожностью применять у беременных (бензиловый спирт может проникать через плаценту).

  Применение при беременности и в период кормления грудью

  В связи с наличием в составе бензилового спирта, способного проникать через плацентарный барьер, следует с осторожностью назначать лекарственное средство при беременности и лактации.

  Применение у детей

  Противопоказан в возрасте до 12 лет.

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Не известно.

• Передозировка

  Случаи передозировки не описаны.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  До настоящего времени не известно.

  Нельзя разводить лекарственное средство электролитными растворами (изотонический раствор, раствор Рингера).

• Срок годности

  Срок годности

  3 года.

  Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

   

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 2ºС до 8ºС.

  Хранить в недоступном для детей месте.

   

  Упаковка

  По 5 мл раствора для внутривенного введения в ампулу из коричневого стекла I гидролитического класса с кольцом для излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 ампул в ячейковую упаковку. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

   

  Условия отпуска

  По рецепту врача.

• Информация о производителе

  Информация о производителе

  СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4.

  Тел./факс: (01774)-53801 веб-сайт: www.lekpharm.by

   

  Держатель регистрационного удостоверения

  СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

  Тел./факс: (01774)-53801 веб-сайт: www.lekpharm.by

Demetra-M, 2017

Владельцем сайта http://www.demetra-m.kg является ОcОО «Деметра-М».

Кыргызская Республика: ул. Якутская 17.