• КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

  Торговое название: ОВУЗОЛ УНО

   

  Международное непатентованное название: Сетраконазол (Sertaconazole)

   

  Описание: Суппозитории яйцевидной формы, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие воронкообразного углубления.

   

  Состав на один суппозиторий:

  активное вещество: сертаконазола нитрат 300 мг;

  вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, жир твердый.

   

  Лекарственная форма: Суппозитории вагинальные.

   

• ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

  Препараты для лечения заболеваний мочеполовой системы и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.  Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Сертаконазол.

  Код АТХ: G01AF

• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика

  Противогрибковое лекарственное средство, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

  Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans). Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).

  Фармакокинетика

  При вагинальном применении концентрация активного вещества в плазме крови не достигает порога обнаружения. После вагинального применения сертаконазола с радиоактивной меткой в плазме крови радиоактивное вещество не было обнаружено.

• Показания к применению:

  Местное лечение вагинального кандидоза.

  В случае отсутствия характерных клинических признаков, положительное микробиологическое заключение само по себе не является показанием для начала лечения.

• Способ применения и дозировка:

  Назначают однократно. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, перед сном. В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение лекарственного средства через 7 дней.

  Практическое руководство:

  Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы, используя мыло с нейтральным рН. Рекомендуется исключить факторы, которые могут способствовать сохранению инфекции (рекомендуется использовать хлопчатобумажное белье вместо синтетического, избегать интенсивного промывания влагалища, и т.д.).

  Желательно дополнительно использовать противогрибковый крем на область вульвы и перианальную область.

  Параллельное лечение полового партнера следует рассматривать индивидуально в каждом конкретном случае.

  Менструация не является противопоказанием к применению суппозиториев.

   

• ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  Редко: аллергические реакции.

  Системные нарушения и осложнения в месте введения:

  Иногда: жжение, зуд во влагалище (проходят самостоятельно, не требуют отмены лекарственного средства).

• Противопоказания:

  Гиперчувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам или любому противогрибковому соединению группы имидазола.

  Параллельное использование латексного презерватива или влагалищной диафрагмы.

  Возраст до 14 лет.

   

  Передозировка: Не установлена.

   

  Меры предосторожности:

  При подтверждении диагноза кандидоз важно выявить и устранить бытовые и гигиенические факторы, способствующие развитию и сохранению инфекции.

  Таким образом, чтобы избежать рецидивов, ликвидация возбудителя и установление вышеупомянутых бытовых и гигиенических факторов являются необходимыми.

  При необходимости следует провести лечение других инфекций, ассоциированных с кандидозом.

  Лечение должно быть прекращено в случае возникновения местной непереносимости или аллергии. Пациентам следует рекомендовать не использовать мыло с кислым рН.

   

  Применение в период беременности и лактации:

  Достаточных данных о применении сертаконазола при беременности и в период лактации нет.

  Учитывая способ применения лекарственного средства (однократно), а также отсутствие системной абсорбции, применение ОВУЗОЛ УНО при беременности и в период лактации возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

   

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

  Применение ОВУЗОЛ УНО не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (в т.ч. вождение транспортных средств).

   

   

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  Одновременное применение с местными контрацептивами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

• Условия хранения:

  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

• Срок годности:

  2 года. Не применять по истечении срока годности.

• Условия отпуска:

  Без рецепта.

• Упаковка:

  1 суппозиторий в контурной ячейковой упаковке из полимерных материалов (ПВХ/ПЭ).

  Одна контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по применению.

• Производитель:

  ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М.Горького, 62Б,

  тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212) 36-47-77,

  www.rubikon.by, e-mail: secretar@rubikon.by

Demetra-M, 2017