Состав на одну ампулу:

активное вещество – метилэтилпиридинола сукцината – 100,0 мг.

Раствор для инъекций

Показания к применению

В составе комплексной терапии  пациентов со следующей патологией:

  - острые нарушения мозгового кровообращения;

  - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

  - хроническая форма цереброваскулярного заболевания;

  - расстройства вегетативной нервной системы;

  - легкие когнитивные расстройства;

  - соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства;

  -  первичная открытоугольная глаукома различных стадий;

  - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

  - острая интоксикация антипсихотическими средствами;

  - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно. Внутривенное введение осуществляется струйно медленно, в течение 5-7 минут; капельно – со скоростью 40-           60 минут. При инфузионном введении препарат разводят в 0,9 % растворе натрия хлорида. Режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания. Рекомендуемая доза – 5-10 мг/кг/сутки, но не более 800 мг в сутки. Начинают лечение с применения препарата в дозе 50-100 мг 1-3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении острого нарушения мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии внутривенно капельно в дозе 200-300 мг 1 раз в сутки в первые 5-        7 дней, а затем - внутримышечно по 200 мг 2 раза в сутки. Доза препарата может быть увеличена до 500 мг при более тяжелом течении заболевания. Продолжительность лечения составляет 10-14 суток.

При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм в составе комплексной терапии препарат применяют в течение 10-15 дней внутривенно капельно по 200-400 мг 1-2 раза в сутки.

При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации препарат следует назначать внутривенно струйно или капельно в дозе 100-200 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней, а затем – внутримышечно по 200 мг в сутки в течение 2 недель.

Для курсового лечения  дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят внутримышечно в дозе 100 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

При легких когнитивных нарушениях атеросклеротического генеза у больных пожилого возраста, при расстройствах вегетативной нервной системы и невротических расстройствах препарат назначают внутримышечно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

В комплексной терапии открытоугольной глаукомы препарат назначают внутримышечно в суточной дозе 100-300 мг, 1-3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном алкогольном синдроме препарат вводят в дозе 100-200 мг внутримышечно 2-3 раза в сутки или в дозе 200-300 мг внутривенно струйно, на 16 мл изотонического раствора хлорида натрия, 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

При острой интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят внутривенно в дозе 100-300 мг в сутки в течение 7-14 дней.

При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (остром некротическом панкреатите, перитоните) доза препарата зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмену следует проводить постепенно, только после устойчивого клинико-лабораторного эффекта.

При остром отечном (интерстициальном) панкреатите препарат назначают по 100 мг        3 раза в сутки внутривенно капельно и внутримышечно.

При некротическом панкреатите легкой степени тяжести препарат назначают по 100-   200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно; при некротическом панкреатите средней тяжести – по 200 мг 3 раза в сутки внутривенно капельно. При тяжелом некротическом панкреатите в первые сутки препарат назначают в пульс-дозе 800 мг, разделив на два введения, далее по 300 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы. При крайне тяжелом течении некротического панкреатита начальная доза составляет 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния препарат назначают по 300-400 мг 2 раза в сутки внутривенно капельно с постепенным снижением суточной дозы. Отмену проводят постепенно, после устойчивого улучшения клинико-лабораторных показателей.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость и «металлический» привкус во рту, тошнота, метеоризм, диарея.

Прочие: аллергические реакции, ощущение «разливающегося тепла» во всем теле, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (могут быть связаны с чрезмерно высокой скоростью введения), нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату. Острая почечная и/или печеночная недостаточность, детский возраст до 18 лет, беременность, лактация.

Передозировка

Симптомы: нарушения сна (бессонница, сонливость); незначительное и кратковременное повышение артериального давления.

Лечение: как правило, не требуется, поскольку симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При необходимости показана симптоматическая терапия.

Особенности применения

Пациентам с артериальным давлением более 180/100 мм рт.ст., кризовым течением артериальной гипертензии требуется предварительная коррекция артериальной гипертензии и седативная терапия, а также контроль артериального давления во время проведения терапии.

В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

Применение во время беременности и в период лактации. Противопоказано применение лекарственного средства Мексибел во время беременности и в период лактации.

Меры предосторожности

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие противоэпилептических средств (в т.ч. карбамазепина), бензодиазепиновых анксиолитиков и противопаркинсонических лекарственных средств (леводопы). Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Фармакологическое действие

Оказывает антиоксидантное, антигипоксантное, мембранопротекторное действие. Повышает устойчивость организма к кислородозависимым патологическим состояниям (шоку, гипоксии, ишемии, нарушению мозгового кровообращения, интоксикации алкоголем и антипсихотическими препаратами). Стимулирует восстановительно-адаптивные процессы в головном мозге при черепно-мозговой травме. Уменьшает интоксикацию при остром панкреатите и перитоните.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Раствор для инъекций 50 мг/мл. По 2 мл в ампулах в контурной ячейковой упаковке № 5х2.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Официальный дистрибьютор

в Кыргызской Республике ОсОО Деметра-М

Производитель:

РУП "Белмедпрепараты"Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

KG.1.3.313.03240-2015

Дата государственной регистрации: 11.06.2015 г.

Действителен до: 11.06.2020 г.